D967VC00001

Статус набора: Набор

---

Вся информация берётся из открытых источников

Номер РКИ:

477

Дата создания:

08.09.2020 0:00:00

Наименование ЛП:

T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)

Организация, проводящая КИ:

АстраЗенека АБ

Страна разраб-ка:

Швеция

Организация, привлеченная разработчиком ЛП:

Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия

Начало (дата):

08.09.2020 0:00:00

Окончание (дата):

01.02.2026 0:00:00

№ протокола:

D967VC00001

Протокол:

№D967VC00001"" № D967VC00001 "Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана (T-DXd, DS-8201a) в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей (DESTINY-PanTumor02)"""

Фаза КИ:

II

Вид КИ:

ММКИ

Колич. мед. орг-й:

22

Колич. пациентов:

100

Области применения:

Онкология;

Состояние:

Проводится

Ссылки:

clinicaltrials.gov

grls.rosminzdrav.ru

Критерии включения:

На данный момент переводчик не встроен, для перевода критериев исследования воспользуйтесь переводчиком встроенным в браузер, или любым другим.
inclusion criteria: locally advanced, unresectable, or metastatic disease based on most recent imaging. the respective cohorts for patient inclusion are: cohort 1: biliary tract cancer cohort 2: bladder cancer cohort 3: cervical cancer cohort 4: endometrial cancer cohort 5: epithelial ovarian cancer cohort 6: pancreatic cancer cohort 7: rare tumors: this cohort will consist of patients with tumors that express her2, excluding the tumors mentioned above, and breast, non-small cell lung cancer, gastric cancer, and colorectal cancer. progressed following prior treatment or who have no satisfactory alternative treatment option. prior her2 targeting therapy is permitted. her2 expression for eligibility may be based on local or central assessment. has measurable target disease assessed by the investigator based on recist version 1.1. has protocol- defined adequate organ function including cardiac, renal and hepatic function.

Критерии исключения:

exclusion criteria: history of non-infectious pneumonitis/ild that required steroids, current ild, or where suspected ild that cannot be ruled out by imaging at screening lung-specific intercurrent clinically significant severe illnesses uncontrolled infection requiring intravenous (iv) antibiotics, antivirals, or antifungals pleural effusion, ascites or pericardial effusion that requires drainage, peritoneal shunt, or cell-free and concentrated ascites reinfusion therapy (cart known somatic dna mutation of her2 (erbb2) without tumoral her2 protein expression. primary diagnosis of adenocarcinoma of the breast, adenocarcinoma of the colon or rectum, adenocarcinoma of the gastric body or gastro-esophageal junction, or non-small cell lung cancer. medical conditions that may interfere with the subject's participation in the study.