D967RC00001

Статус набора: Набор

---

Вся информация берётся из открытых источников

Номер РКИ:

588

Дата создания:

27.09.2021 0:00:00

Наименование ЛП:

Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a)

Организация, проводящая КИ:

АстраЗенека АБ

Страна разраб-ка:

Швеция

Организация, привлеченная разработчиком ЛП:

Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия

Начало (дата):

27.09.2021 0:00:00

Окончание (дата):

30.04.2027 0:00:00

№ протокола:

D967RC00001

Протокол:

№D967RC00001"" № D967RC00001 "Открытое исследование III фазы для оценки неоадъювантной монотерапии трастузумабом дерукстеканом (T-DXd), либо T-DXd с последующей терапией по схеме THP, по сравнению с ddAC-THP, у пациентов с ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы высокого риска (DESTINY-Breast11)"""

Фаза КИ:

III

Вид КИ:

ММКИ

Колич. мед. орг-й:

12

Колич. пациентов:

70

Области применения:

Онкология;

Состояние:

Проводится

Ссылки:

clinicaltrials.gov

grls.rosminzdrav.ru

Критерии включения:

На данный момент переводчик не встроен, для перевода критериев исследования воспользуйтесь переводчиком встроенным в браузер, или любым другим.
inclusion criteria: patients must be at least 18 years of age. histologically documented her2-positive early breast cancer (ebc) participants, including clinical stage at presentation (based on mammogram or breast mri assessment): t0-4 (inclusive of inflammatory breast cancer), n1-3, m0 or в ≥ t3, n0, m0 as determined by the ajcc staging system, 8th edition ecog performance status of 0 or 1 at randomization

Критерии исключения:

exclusion criteria: prior history of invasive breast cancer stage iv breast cancer (determined by ajcc staging system) any primary malignancy within 3 years (except resected non-melanoma skin cancer, curatively treated in situ disease) history of dcis (except those treated with mastectomy > 5 years prior to current diagnosis) history of, or current, ild/pneumonitis prior systemic therapy for the treatment of breast cancer previous treatment with anthracyclines, cyclophosphamide or taxanes for any malignancy